آزمایشگاههای این صنعت با دامنه متنوعی از مواد و محصولات سروکار دارند؛ از مواد پایه، مواد مؤثره، نگهدارندهها، رنگها، رایحهها و مواد بستهبندی تا عصارهها، اسانسها و روغنهای طبیعی. محصول نهایی نیز میتواند در گروههای مراقبت پوست و مو، محصولات آرایشی رنگی، شویندههای بهداشتی، محصولات کودک یا دیگر فرآوردههای بهداشت فردی قرار گیرد.
هر خانواده محصول ممکن است فرمول، مشخصات، روشهای آزمون، حدود پذیرش و برنامه پایداری متفاوتی داشته باشد. Lenava LIMS اطلاعات ماده، فرمول، نمونه، بچ، روش آزمون و نتیجه را در یک ساختار مرتبط نگه میدارد تا وضعیت هر نمونه، مسئول انجام کار، نسخه معتبر محصول و سابقه بازبینی و تأیید آن بهروشنی قابل مشاهده باشد.
برای مجموعههایی با چند برند، چند کارخانه یا چند آزمایشگاه نیز میتوان ساختار محصولات، سایتها، کاربران و سطوح دسترسی را متناسب با مسئولیت هر واحد تعریف کرد؛ بدون آنکه مرز اطلاعات و تأییدهای هر برند یا سایت از بین برود.
- ثبت مواد اولیه، تأمینکننده، لات و تاریخ انقضا
- ارتباط نمونه با برند، محصول، فرمول و بچ تولید
- کنترل نسخه فرمول، مشخصات و روشهای آزمون
- مدیریت آزمونهای فیزیکی، شیمیایی و میکروبی
- برنامهریزی مطالعات پایداری و سازگاری بستهبندی
- ردیابی نمونه شاهد، شکایت محصول و بررسیهای بعدی
از انتخاب ماده اولیه تا تأیید محصول نهایی
کیفیت محصولات آرایشی و بهداشتی پیش از ورود نمونه نهایی به آزمایشگاه آغاز میشود. مواد اولیه باید همراه با اطلاعاتی مانند نام ماده، تأمینکننده، سازنده، شماره لات، تاریخ تولید و انقضا، شرایط نگهداری و وضعیت کنترل کیفیت ثبت شوند. نتیجه هر آزمون نیز باید به همان محموله مرتبط باقی بماند تا مشخص باشد در تولید هر بچ از چه مواد و لاتهایی استفاده شده است.
این مواد میتوانند شامل مواد پایه، امولسیفایرها، سورفکتانتها، مواد مؤثره، نگهدارندهها، رنگها، رایحهها، فیلترهای ضدآفتاب یا مواد طبیعی مانند عصارهها، اسانسها و روغنها باشند. برای هر گروه میتوان مشخصات، برنامه نمونهبرداری، روش آزمون و حدود پذیرش جداگانه تعریف کرد. در مواد دارای ترکیب یا شاخص کنترل کیفی مشخص نیز نتیجه آنالیز و سابقه مقایسه بچها قابل نگهداری خواهد بود.
در Lenava LIMS میتوان برای مواد اولیه، نمونه آزمایشگاهی، محصول پایلوت، محصول بالک، نمونه حین پرکنی و محصول نهایی گردشکارهای متفاوتی تعریف کرد. مسیر کنترل کیفیت یک کرم، شامپو، شوینده، ضدآفتاب، محصول آرایشی رنگی یا محصول کودک یکسان نیست. سامانه این تفاوتها را مدیریت میکند تا آزمونهای لازم، مسئول هر مرحله و وضعیت نمونه برای کاربران روشن باشد.
توسعه محصول معمولاً با یک فرمول ثابت آغاز و پایان پیدا نمیکند. نسخههای مختلف فرمول میتوانند همراه با مواد مصرفی، درصد ترکیبات، روش ساخت، شرایط فرایند و نتایج آزمون ثبت شوند. تیم تحقیق و توسعه میتواند نتایج نسخهها را مقایسه کند و پس از تأیید، نسخه مشخصی را برای تولید پایلوت یا صنعتی در اختیار واحدهای مرتبط قرار دهد.
هنگام انتقال فرمول به تولید، ارتباط میان نسخه تأییدشده، دستور ساخت، بچ تولید و نتایج کنترل کیفیت حفظ میشود. اگر مقدار یک ماده، تأمینکننده، روش ساخت، تجهیزات، مشخصات یا نوع بستهبندی تغییر کند، نسخه جدید از نسخههای قبلی قابل تشخیص خواهد بود و مشخص میماند هر بچ بر اساس کدام نسخه تولید و آزمون شده است.
آزمونهای فیزیکی و شیمیایی میتوانند شامل ظاهر، رنگ، بو، pH، ویسکوزیته، چگالی، یکنواختی، مقدار ماده مؤثره یا دیگر ویژگیهای اختصاصی محصول باشند. روش، تجهیزات، محاسبات، واحد نتیجه و حدود پذیرش برای هر آزمون تعریف میشوند تا نتیجه با مشخصات صحیح همان محصول و نسخه مقایسه شود.
کنترل میکروبی نیز متناسب با نوع محصول و ارزیابی ریسک آن مدیریت میشود. شمارش میکروبی، مخمر و کپک و بررسی میکروارگانیسمهای مشخص میتوانند همراه با روش، مراحل انکوباسیون و نتیجه نهایی ثبت شوند. محصولاتی که به ارزیابی کارایی سیستم نگهدارنده نیاز دارند نیز میتوانند پروتکل، میکروارگانیسمها، نقاط زمانی و نتایج هر مرحله را در یک پرونده مرتبط داشته باشند.
مطالعات پایداری بر اساس محصول، نسخه فرمول، بچ، نوع و اندازه بستهبندی، شرایط نگهداری و فواصل زمانی برنامهریزی میشوند. در هر نقطه زمانی، آزمونهای مورد نیاز ایجاد شده و تغییراتی مانند ظاهر، رنگ، بو، pH، ویسکوزیته، وزن، سازگاری بستهبندی یا وضعیت میکروبی بررسی میشوند. نتایج دورهها در کنار یکدیگر قرار میگیرند تا روند تغییر محصول قابل مشاهده باشد.
اگر نتیجهای خارج از مشخصات باشد، پیش از تأیید یا انتشار در مسیر بررسی قرار میگیرد. کارشناس میتواند دادههای اولیه، روش آزمون، وضعیت تجهیز، شرایط نمونه، مواد مصرفی و نتایج قبلی را بازبینی کند. بازآزمایی، ثبت عدم انطباق یا اقدام بعدی بدون حذف نتیجه اولیه انجام میشود و دلیل هر تصمیم در سابقه باقی میماند.
پس از تولید، نمونههای شاهد یا نگهداریشده میتوانند همراه با محصول، بچ، تاریخ تولید، انقضا، محل نگهداری و تعداد موجود ثبت شوند. در صورت دریافت شکایت یا گزارش بازار، موضوع به برند، محصول، بچ و نمونه شاهد مربوط متصل میشود تا نتایج اولیه کنترل کیفیت، آزمون مجدد، بررسی بستهبندی و تصمیم نهایی در یک پرونده قابل پیگیری باقی بمانند.
برای شرکتهایی با چند برند و خانواده محصول، مشخصات و گردشکار هر برند میتواند مستقل تعریف شود. یک گروه تولیدی میتواند محصولات مراقبت پوست، مو، آرایشی رنگی یا بهداشت فردی را در همان سامانه مدیریت کند، بدون آنکه آزمونها، فرمولها و سطوح دسترسی محصولات مختلف با یکدیگر مخلوط شوند.
در صورت وجود رابط فنی مناسب، داده تجهیزات آزمایشگاهی دریافت میشود و تبادل اطلاعات با ERP، سامانه تولید یا QMS متناسب با زیرساخت پروژه قابل بررسی است. گزارشهای کنترل کیفیت، گواهی آنالیز، داشبورد وضعیت بچها و تحلیل روند نتایج نیز تصویر روشنتری از عملکرد مواد، محصولات و فرایندهای آزمایشگاهی ارائه میکنند.
مواد اولیه، تأمینکنندگان، لاتها و نسخههای فرمول در کنار یکدیگر ثبت میشوند تا مشخص باشد هر بچ بر اساس کدام فرمول تولید شده و از چه مواد و محمولههایی در آن استفاده شده است.
آزمونهای فیزیکی، شیمیایی و میکروبی همراه با روش، تجهیزات، حدود پذیرش و مراحل بازبینی مدیریت میشوند تا نتایج نیازمند بررسی پیش از تأیید محصول تعیین تکلیف شوند.
مطالعات پایداری، نوع بستهبندی، نمونههای شاهد و بررسی شکایات در ارتباط با محصول و بچ نگهداری میشوند تا سابقه کیفیت محصول پس از تولید نیز روشن و قابل پیگیری باقی بماند.
نوع و دامنه اتصال تجهیزات و سامانههای بیرونی بر اساس رابطهای فنی موجود و محدوده هر پروژه بررسی و پیکربندی میشود.