هر نتیجه باید به محصول، بچ و مرحله تولید درست متصل باشد
در یک کارخانه، نتیجه آزمون زمانی قابل استفاده است که مشخص باشد به کدام ماده، قطعه، محصول، تأمینکننده، بچ یا سفارش تولید مربوط میشود و بر اساس کدام نسخه از مشخصات و روش آزمون بررسی شده است. حفظ این ارتباط، مسیر تصمیمگیری کیفیت را از دریافت مواد تا تأیید محصول نهایی روشن نگه میدارد.
آزمایشگاههای کنترل کیفیت صنعتی از ساختارهای تولیدی متنوعی پشتیبانی میکنند؛ از تولید قطعهای و مونتاژی تا فرایندهای بچی و پیوسته. نمونهها ممکن است از مواد اولیه، قطعات ورودی، اقلام بستهبندی، محصول نیمهساخته، مراحل مختلف تولید یا محصول نهایی دریافت شوند.
Lenava LIMS اطلاعات کالا، تأمینکننده، نمونه، بچ، سفارش تولید، روش آزمون و نتیجه را در یک ساختار مرتبط نگه میدارد. کارشناس میتواند مشاهده کند هر نمونه از کدام بخش تولید دریافت شده، چه آزمونهایی برای آن تعریف شده و نتیجه بر اساس کدام نسخه مشخصات بررسی و تأیید شده است.
این ساختار برای کارخانههایی با چند خط، چند محصول، چند آزمایشگاه یا چند سایت قابل پیکربندی است. اطلاعات هر واحد میتواند در محدوده دسترسی همان سایت باقی بماند و گزارشهای مجاز نیز در سطح کارخانه یا مجموعه تولیدی مشاهده شوند.
- ثبت مواد اولیه، قطعات، نیمهساختهها و محصول نهایی
- ارتباط نمونه با تأمینکننده، لات، بچ و سفارش تولید
- ثبت خط، شیفت، دستگاه و مرحله فرایند نمونهبرداری
- کنترل نسخه مشخصات، برنامه بازرسی و روش آزمون
- پیگیری نتیجه نامنطبق، بازآزمایی و تصمیم نهایی
- مقایسه روند کیفیت محصولات، تأمینکنندگان و سایتها
کنترل آزمایشگاهی در سراسر چرخه تولید
کنترل کیفیت در یک محیط تولیدی از زمان ورود مواد اولیه، قطعات، نیمهساختهها و اقلام بستهبندی آغاز میشود. هر نمونه باید همراه با کد کالا، تأمینکننده، شماره لات یا محموله، تاریخ دریافت، سفارش خرید و آزمونهای مورد نیاز ثبت شود تا نتیجه به همان ورودی مشخص متصل بماند.
برنامه نمونهبرداری میتواند بر اساس نوع محصول، سطح ریسک، سابقه تأمینکننده و روش اجرایی مجموعه تعریف شود. در سازمانهایی که از طرحهای پذیرش آماری استفاده میکنند، اطلاعاتی مانند اندازه لات، سطح بازرسی، AQL، تعداد نمونه و معیار پذیرش یا رد قابل ثبت هستند. سامانه روش آماری را بهجای سازمان تعیین نمیکند، اما اجرای برنامه مصوب را مستند نگه میدارد.
در حین تولید، نمونه یا درخواست آزمون به سفارش تولید، بچ یا سری ساخت، خط، شیفت، دستگاه و مرحله فرایند متصل میشود. این ارتباط نشان میدهد نتیجه در کدام بخش از عملیات ایجاد شده است. برای تولید بچی، پیوسته یا مونتاژی نیز میتوان گردشکارهای متفاوتی تعریف کرد.
برای محصول نهایی، آزمونهای ظاهری، ابعادی، فیزیکی، شیمیایی، عملکردی یا بستهبندی متناسب با مشخصات محصول ایجاد میشوند. پس از تکمیل و بازبینی نتایج، وضعیت آزمایشگاهی برای تصمیمهایی مانند پذیرش، نگهداری، بازکاری، بررسی بیشتر یا رد در اختیار مسئولان مجاز قرار میگیرد. Lenava LIMS جایگزین اختیار نهایی واحد کیفیت یا تولید نیست.
مشخصات محصول، روش آزمون، حدود پذیرش، محاسبات و برنامههای بازرسی تحت کنترل نسخه نگهداری میشوند. در صورت تغییر نقشه، فرمول، ماده، روش یا الزام مشتری، نتیجه هر نمونه به همان نسخهای متصل میماند که هنگام آزمون معتبر بوده است.
اگر نتیجهای خارج از حدود یا نامنطبق باشد، داده اولیه، شرایط آزمون، وضعیت نمونه، تجهیز و سوابق مشابه قابل بازبینی هستند. بازآزمایی، ثبت عدم انطباق، بررسی علت و اقدام اصلاحی یا پیشگیرانه بدون حذف نتیجه نخست پیگیری میشوند و مسئول، تاریخ و نتیجه هر تصمیم در سابقه باقی میماند.
سوابق کالیبراسیون، نگهداری، استانداردهای مرجع و تجهیز مورد استفاده در کنار آزمون قرار میگیرند. نمودارهای SPC، تحلیل روند و شاخصهای قابلیت فرایند نیز میتوانند نتایج را بر اساس محصول، ویژگی کیفی، خط، تأمینکننده، بچ یا سایت مقایسه کنند. این تحلیلها جایگزین قضاوت فنی نیستند.
برای سازمانهای چندسایتی، کارخانهها و آزمایشگاهها میتوانند گردشکار و دسترسی مستقل داشته باشند، در حالی که روشها و مشخصات منتخب در سطح گروه کنترل میشوند. در صورت وجود رابط فنی مناسب، اطلاعات از ERP یا MES دریافت، داده تجهیزات به پرونده نمونه منتقل و نتیجه تأییدشده برای سامانههای تولید یا QMS ارسال میشود.
مواد اولیه، قطعات و اقلام بستهبندی همراه با تأمینکننده، لات، سفارش خرید و وضعیت کنترل ثبت میشوند تا سابقه هر ورودی از دریافت و نمونهبرداری تا پذیرش یا رد قابل پیگیری باقی بماند.
نمونههای حین تولید و محصول نهایی به بچ، سفارش تولید، خط، شیفت، مرحله فرایند و نسخه مشخصات متصل میشوند تا نتیجه هر آزمون به بخش درست تولید و معیار پذیرش معتبر بازگردد.
نتایج نامنطبق، بازآزمایی، عدم انطباق و اقدامات اصلاحی در یک سابقه مرتبط نگهداری میشوند و گزارشهای روند، SPC و مقایسه تأمینکنندگان و سایتها برای بررسی کیفیت در دسترس قرار میگیرند.
قابلیتهای تخصصی تولید و کنترل کیفیت صنعتی
از کنترل مواد ورودی و نمونههای تولید تا ردیابی بچ، رسیدگی به عدم انطباق و گزارشهای کیفیت
نوع و دامنه اتصال تجهیزات و سامانههای بیرونی بر اساس رابطهای فنی موجود، سیاستهای امنیتی و محدوده هر پروژه بررسی و پیکربندی میشود.