آزمایشگاههای صنایع شیمیایی با دامنه متنوعی از مواد و محصولات سروکار دارند؛ از مواد شیمیایی پایه و افزودنیها تا رزینها، رنگ و پوشش، چسب، شوینده و محصولات شیمیایی تخصصی. هر گروه از محصولات ممکن است برنامه آزمون، روش تحلیلی، محاسبات، حدود پذیرش و مسیر تأیید متفاوتی داشته باشد.
زمانی که اطلاعات نمونه، روش آزمون، مشخصات محصول و نتایج در فایلها یا سامانههای جداگانه نگهداری شوند، بررسی سابقه یک بچ یا تشخیص اینکه نتیجه بر اساس کدام نسخه از روش ثبت شده دشوار خواهد بود. Lenava LIMS این اطلاعات را در یک ساختار مرتبط نگه میدارد تا وضعیت نمونه، آزمونهای مورد نیاز، مسئول انجام کار و سابقه بازبینی و تأیید آن در دسترس باقی بماند.
- ثبت مواد اولیه، محصولات میانی و نهایی
- ارتباط نمونه با بچ، لات، گرید و محصول
- کنترل نسخه روش آزمون و مشخصات فنی
- مقایسه نتیجه با حدود پذیرش تعریفشده
- پیگیری نتایج خارج از مشخصات و بازآزمایی
- تولید گزارش فنی و گواهی آنالیز
کنترل کیفیت قطعه در تمام چرخه تأیید و تولید
آزمایشگاههای صنایع شیمیایی در مراحل مختلف تولید نقش دارند. بخشی از آزمونها برای ارزیابی و پذیرش مواد اولیه انجام میشوند، بخشی به نمونههای حین فرایند اختصاص دارند و گروه دیگری کیفیت محصول نهایی را پیش از تأیید یا عرضه بررسی میکنند. بنابراین هر نمونه باید از زمان ثبت، همراه با اطلاعاتی مانند نوع ماده، تأمینکننده، شماره بچ یا لات، گرید، واحد تولید و آزمونهای مورد نیاز شناسایی شود.
در Lenava LIMS میتوان برای هر ماده یا محصول، برنامه آزمون و گردشکار متناسب تعریف کرد. یک ماده اولیه، نمونه حین تولید و محصول نهایی الزاماً روشها و حدود پذیرش یکسانی ندارند. سامانه این تفاوتها را در قالب مراحل مشخص مدیریت میکند تا کارشناسان بدانند چه آزمونهایی باید انجام شوند، مسئول هر فعالیت چه کسی است و نمونه در چه مرحلهای قرار دارد.
روشهای آزمون، دستورالعملها، محاسبات و مشخصات فنی در کنار نمونه نگهداری میشوند. کنترل نسخهها کمک میکند کاربران هنگام اجرای آزمون به روش معتبر دسترسی داشته باشند و مشخص باشد هر نتیجه بر اساس کدام نسخه ثبت شده است. برای هر محصول یا گرید نیز میتوان حدود پذیرش مربوط را تعریف کرد تا نتیجه با مشخصات درست مقایسه شود.
اگر نتیجهای خارج از مشخصات باشد، میتواند پیش از انتشار در مسیر بررسی قرار گیرد. کارشناس یا مسئول کنترل کیفیت میتواند نتیجه، شرایط آزمون، محاسبات، وضعیت تجهیز و سوابق مرتبط را بررسی کند و در صورت نیاز، بازآزمایی، ثبت عدم انطباق یا اقدام بعدی را پیگیری کند. تمام تغییرات، توضیحات، بازبینیها و تأییدها در سابقه نمونه باقی میمانند.
ردیابی بچ بخش مهم دیگری از این فرایند است. با اتصال نتایج مواد اولیه، نمونههای حین تولید و محصول نهایی به بچ یا لات مربوط، سابقه آزمایشگاهی هر محصول در یک مسیر واحد قابل مشاهده خواهد بود. این ساختار هنگام بررسی انحراف کیفیت، پاسخگویی به تولید، رسیدگی به شکایت مشتری یا بازبینی سابقه یک محصول اهمیت زیادی دارد.
پس از تکمیل آزمونها و تأیید نتایج، اطلاعات مورد نیاز میتوانند در قالب گزارش فنی یا گواهی آنالیز (COA) قرار گیرند. مشخصات محصول، شماره بچ، آزمونها، حدود پذیرش و نتایج تأییدشده بر اساس قالب سازمان در گزارش نمایش داده میشوند و نیازی به جمعآوری دوباره اطلاعات از چند فایل نخواهد بود.
در صورت وجود رابط فنی مناسب، دادهها میتوانند از تجهیزاتی مانند GC، HPLC، اسپکتروفتومتر، تیتریتور و دیگر دستگاههای تحلیلی دریافت شوند. امکان تبادل اطلاعات با سامانههایی مانند ERP، MES یا QMS نیز متناسب با زیرساخت هر پروژه بررسی میشود. داشبوردها، نمودارهای کنترل کیفیت و تحلیل روند نتایج نیز دید منظمتری از وضعیت نمونهها، آزمونها و تغییرات کیفیت محصول فراهم میکنند.
مواد اولیه، افزودنیها، نمونههای حین فرایند و محصولات نهایی همراه با تأمینکننده، بچ، لات، گرید و واحد تولید ثبت میشوند تا مسیر هر نمونه از دریافت تا تکمیل و تأیید آزمون قابل پیگیری باشد.
روشهای آزمون، نسخه معتبر دستورالعمل، محاسبات و حدود پذیرش در کنار نتیجه نگهداری میشوند تا هر محصول بر اساس مشخصات صحیح ارزیابی و موارد خارج از مشخصات بهموقع شناسایی شوند.
نتایج تأییدشده در گزارشهای فنی، گواهی آنالیز، داشبوردها و تحلیلهای روند قرار میگیرند و در صورت وجود زیرساخت مناسب، با تجهیزات و سامانههای سازمانی تبادل میشوند.
نوع و دامنه اتصال تجهیزات و سامانههای بیرونی بر اساس رابطهای فنی موجود و محدوده هر پروژه بررسی و پیکربندی میشود.